【招标预告】2024NCZ(WZ)001520吴忠市人民医院2024-2025年专机专用检验试剂耗材供应及设备维护服务采购项目七标段乐普CFMSLEOU-8800血栓弹力图仪试剂耗材供应及设备维护服务的采购需求

一、采购标段

采购计划编号：	2024NCZ(WZ)001520	项目名称：	吴忠市人民医院2024-2025年专机专用检验试剂耗材供应及设备维护服务采购项目
分包名称：	七标段乐普CFMS LEOU-8800血栓弹力图仪试剂耗材供应及设备维护服务	分包类型：	服务类
采购方式：	单一来源	延续性项目总概算	20000.00
延续性项目本年预算（元）：	10000.00	延续性项目第二年预算（元）：	10000.00
报价方式：	折扣采购项目	是否属于技术复杂， 专业性强的采购项目：	否
是否为执行国家统一定价标 和固定价格采购项目：	否

发起异议
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。

二、供应商资格条件

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：

1.1 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；
1.2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；
1.3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；
1.4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；
1.5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；
1.6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。

2.供应商在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。


3.（是/否）专门面向中小微企业：

1是

0否


4.合格投标人的其他资格要求：

序号	合格投标人的其他资格要求
1	所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件加盖投标单位鲜章。（如国家另有规定，则适用其规定）；
2	A.投标人为生产企业：所投产品为第一类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》原件或加盖鲜章复印件；所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》原件或加盖鲜章复印件（如国家另有规定，则适用其规定）； B.投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》原件或加盖鲜章复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》原件或加盖鲜章复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；

三、商务要求

采购标的交付（实施）的时间（期限）
2年，第一年合同结束后，下一年度采购内容无重大采购内容变化、无国家政策调整，续签第2年合同。

国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范
依据国家药典标准及相关法律法规的规定，对采购医疗耗材的质量状况进行逐批收货和验收，供货商同时提供医疗耗材检验报告、进口医疗耗材注册或进口医疗耗材通关单、冷链运输单、检疫报告等；并对医疗耗材外观性状和医疗耗材包装、标签、说明书及标识进行检查验收。

其他商务要求
①严格按照国家《医疗耗材经营监督管理办法》的规定执行；所供产品质量应符合国家（企业）相关标准要求，包装、标签应符合有关规定。 ②所供应的试剂、耗材有效期应距质保期限 1/2 以上。 ③负责该标段检验设备的维修、维护、保养（含配件）及校验（标段中无需检验设备的除外），操作人员的培训，提供详细培训计划：时间、地点、人数、费用、内容、次数。投标人须提供书面承诺函原件加盖公章。 ④供应的试剂必须满足实验室质量保证和宁夏临床检验中心室内质控室间化质量要求保证，如试剂在使用过程中出现问题，在合同价格不变的条件下由投标人负责解决，如仍不能达到院方要求，院方有权终止合同，投标人须提供书面承诺函原件加盖公章。

采购标的交付地点（范围）
吴忠市人民医院

付款条件（进度和方式）
①付款方式：每批次验收合格后由中标单位开具相应供应金额的增值税普通发票交付至采购人库房管理人员进行发票录入，由财务挂账后按照财务付款制度和付款进度进行支付。 ②供应服务结算：中标后由代理机构按照以下公式计算中标单价：中标折扣*预算单价（注：中标单价按结果保留1位小数）采购人按照实际用量*中标单价进行结算。

包装和运输方式
①投标人具备规范的冷链配送系统，有完整的冷链配送体系、冷链车、冷库、保温箱及冷链打印设备符合相关标准要求，提供相关有效证明资料复印件加盖公章。 ②配送车辆为封闭安全车辆，保证配送物品的包装完整性及清洁性。货到目的地后，甲方验收人员清点，送货人员搬放到甲方指定位置存放。配送时应考虑所有可能出现的情况，如无法准时送达需在6小时之内安排第二次配送。 ③专人运送对接且不能随意更换配送人员，如更换配送人员需书面向甲方提出申请，不得通过快递送货；投标人须提供书面承诺函原件加盖公章。

售后服务
①安排专人负责问题产品的退换工作，因质量问题产生的一切费用由中标人承担。 ②科室使用后30日内，发生质量问题的货物中标人须在接到通知后立即响应，确认产品问题原因，在24小时内进行退换，确保新退换的产品合格率达到100%。 ③因产品质量问题导致的检验结果错误或不准确，由中标单位承担全部赔偿责任，采购人有权终止合同，拒绝支付问题产品费用，并有权追偿因影响医院正常运行带来的损失。

交付标准和方法
遇到医院临时性紧急要货，需保证2小时内送货到位，遇节假日紧急要货4小时内送到，一般情况24小时内配送到位。
四、技术要求

货物类

服务类

工程类

标的清单(服务类)
序号	品目名称及编码	标的名称	服务内容	数量	单价	服务标准及详细要求	服务期限	备注
1	C23140500-医药和医疗器材专门零售服务	乐普CFMS LEOU-8800血栓弹力图仪试剂耗材供应及设备维护服务	详见采购需求附件	1	10000.00	标的1-医药和医疗器材专门零售服务：①严格按照国家《医疗耗材经营监督管理办法》的规定执行；所供产品质量应符合国家（企业）相关标准要求，包装、标签应符合有关规定。 ②所供应的试剂、耗材有效期应距质保期限 1/2 以上。 ③负责该标段检验设备的维修、维护、保养（含配件）及校验（标段中无需检验设备的除外），操作人员的培训，提供详细培训计划：时间、地点、人数、费用、内容、次数。投标人须提供书面承诺函原件加盖公章。 ④供应的试剂必须满足实验室质量保证和宁夏临床检验中心室内质控室间化质量要求保证，如试剂在使用过程中出现问题，在合同价格不变的条件下由投标人负责解决，如仍不能达到院方要求，院方有权终止合同，投标人须提供书面承诺函原件加盖公章。	2年

采购需求附件：

采购需求附件
附件：政府采购需求（专机专用） 定稿.doc

五、合同管理安排
合同类型：
货物类

服务类

工程类

服务类

服务内容
货物名称、品种、规格型号、技术参数、产地、商标、厂家/品牌、计量单位、单价、金额等见合同附件成交通知书，乙方交付的货物必须与议价成交通知书的内容相一致。

涉及采购标的的知识产权归属和处理方式
9.知识产权 乙方提供给甲方的货物不得侵犯第三人的权利。乙方保证甲方在使用该货物或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其任何专利、注册的设计、版权、商标或商品名称或其它知识产权工业设计权的起诉及索赔。若甲方因此类问题收到索赔或起诉，给甲方造成的一切损失均由乙方承担，同时乙方还应向甲方支付已供货物总金额10%的违约金。

国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范
7.质量标准 7.1乙方严格按照国家《医疗耗材经营监督管理办法》的规定执行；所供产品质量应符合国家（企业）相关标准要求，包装、标签应符合有关规定。如合同中没有提及适用标准，则按国家标准或行业标准执行，这些标准必须是国家有关机构发布的最新版本的标准。 7.2属国家实施认证的产品，按国家最新的相关规定执行。

履约保证金
无

甲方责任
甲方相关科室和职能部门每年对乙方供应商的服务质量及服务能力进行综合评定，根据评定结果决定是否续签。如在合同期内，合同执行与法律法规或政府行政部门的要求发生抵触，则应按法律、法规或政府行政部门的要求及规定执行，甲方有权终止合同。

乙方责任
乙方所供应产品在过程中因质量问题造成人身伤亡或产品责任事故，由乙方自己承担相关责任。 11.2乙方在履约合同过程中给甲方财产造成损失的，乙方应向甲方赔偿。 11.3如果甲方所遭受的实际损失超过违约费用，乙方应继续赔偿甲方的全部损失。 11.4如乙方存在违反本合同第8条、第9条、第11条及合同约定的其他条款应当向甲方支付违约金或者賠偿金时，甲方有权书面向乙方发出索赔通知，乙方应当在收到甲方索賠通知之日起10天内书面答复甲方，否则，视为甲方的该索赔主张已被乙方接受，甲方有权从未付货款或履约保证金中扣回索赔金额，同时保留进一步要求索赔的权利。和赔偿金的支付不减轻乙方合同项下的任何责任和义务。 11.5乙方承诺所提供的发票、资质文件真实有效，如因违法所造成的一切损失以及相关法律责任均由乙方承担，甲方不承担任何责任。 11.6乙方承诺：所供应的卫生材料，价格必须是本自治区内医疗机构最低价格。如遇价格下降，应立即通知甲方更改价格，按照新价格调整本合同价格或者另行签订补充协议。若乙方有意隐瞒、不及时通知价格变更或未达到区内最低价格，一经发现，甲方有权立即停止与乙方的所有合作项目。如遇国家或自治区政策调整，则按照相应政策执行。 11.7在合同履行期内，甲方如发现乙方有任何不正当竞争，商业贿赂等不良行为，一经发现，立即终止合同，并做出相应处罚。 11.8为保证甲方使用检验试剂、耗材的合法性，乙方必须具有合法完整的相关资质（包括生产企业许可证、经营企业许可证、营业执照、税务登记证、组织机构代码证、或三证合一且带有统一社会信用代码证号的营业执照，自生产企业起的逐级合法授权书并有法人签字、供应商业务员授权书及身份证复印件、产品注册证及附表），所有资质必须在合法有效期内，任何资质失效或者出现其他问题则合同自动终止。 11.9合同期内如发生产品授权变更的情况，本合同终止，需要重新进行价格谈判，按照新合同价格执行。 11.10合同到期即合同终止，如需要重新进行价格谈判，按照新合同价格执行，如不需要重新进行价格谈判，根据实际使用需求，可以续签合同。 11.11乙方所提供的试剂必须满足实验室质量保证和宁夏临床检验中心室内质控室间化质量要求保证，如试剂在使用过程中出现问题，在合同价格不变的条件下由乙方负责解决，如仍不能达到甲方要求，院方有权终止合同。 11.13合同期内，由乙方委派生产厂家的工程师向甲方提供产品的售后服务。 11.14乙方需安排人员按照投标文件的培训计划对甲方操作人员进行培训，并适当通过考核提升甲方操作人员水平及能力。

违约责任
10.违约责任 10.1合同签订以后，甲乙双方都应认真履行，一方违约须向守约方承担违约责任，如果造成损失还应承担赔偿责任。 10.2除不可抗力外，乙方逾期交货的，自逾期之日起，乙方按当次应交货物总价0.5‰的标准按日向甲方承担违约费用。每批逾期超过15日或累计逾期超过90日的，甲方有权解除合同，乙方应向甲方支付已供货合同金额20%的违约金。 10.3乙方交付的货物不符合合同规定的，甲方有权拒收，由此导致交货逾期的，乙方按上述10.3条承担逾期交货违约责任。 10.4在乙方承担违约责任后，甲方还可根据本合同有关质量保证或检验的规定提出索赔，甲方有权选择下述一种或多种方法结合的方式主张赔偿： （1）用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新货物来更换有缺陷的部分，以使货物达到合同规定的规格、质量和性能，乙方承担一切费用，并负担甲方遭受的全部损失。 （2）甲方退货，乙方必须及时将甲方已付的该货物的所有款项退还甲方，乙方还应承担由此发生的一切损失和费用，包括银行利息、手续费、运费、保险费、检验费、仓储费、装卸费以及为保管、维护和退回货物所发生的其它费用。 10.5由于乙方未履行全部或部分合同条款，导致合同解除或部分解除的，乙方须按照累计已交易部分产品金额的20%支付违约金。

不可抗力
在不可抗力事件发生后，如果不可抗力事件使本合同无法履行，受阻一方应用最快的方式通知对方、在不可抗力事件影响消除10日内，双方应通过友好协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。

服务期限
2年，合同一年一签

争议解决
凡与合同有关的一切争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。如果友好协商解决不成，任何一方可以向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

合同生效及其他
合同双方法定代表人或其授权代表签字并加盖公章后本合同生效，合同生效日期以最后签字盖章日为准。 16.2招标文件、投标文件、成交通知书以及本合同之所有附件均为本合同的有效组成部分。 16.3在执行本合同的过程中，所有经甲乙双方法定代表人或其授权代表签字并加盖公章的文件（包括会议纪要、补充协议、合同修改书等）均为本合同的有效组成部分，其生效日期为双方签字盖章确认之日期。 16.4本合同自合同签订之日起生效。合同一式伍份，具有同等法律效力，甲方执贰份、乙方执贰份、采购代理机构壹份。

验收标准（附验收方案）
8.1乙方交付的货物必须达到本合同第7条规定的质量标准，以及合格证书、甲方技术性能参数、质量参数和国家相关质量标准。 8.2验收检验方法 （1）对货物的外观性状和医疗耗材包装、标签、说明书及标识进行检查验收，采取目测和简易测量的方法，同时对照合格证书对产品进行检验。 （2）需要采取技术检验的货物，以送检的方法对货物进行检验，检验费由乙方支付。 （3）直接使用的货物，采取使用的方法对货物进行检验。 8.3验收依据包括： （1）甲方招标文件、乙方投标文件、中标通知书、采购合同等； （2）合同约定的质量标准和要求； （3）产品质量检验报告、进口医疗耗材注册或进口医疗耗材通关单、冷链运输单、检疫报告及验收单等； （4）供货方提供的发货清单、计量单、装箱单及其它有关凭证。 8.4乙方所供货物，产品注册证到期半年前，应通知甲方，并及时办理新的注册证。如到期时，未获得新的产品注册证，甲方可单方停止该产品采购。因产品注册证过期，乙方未及时通知甲方，所造成的一切损失由乙方全部负责。 8.5质量保证 （1）乙方保证提供的合同项下全部货物必须是全新的并且没有设计、材料及工艺上的缺陷，完全符合合同规定的品牌、质量、规格和性能的要求和质量标准，并有产品合格证或产品质量证明书，保证不提供假冒伪劣产品。如果乙方提供的货物不符合上述承诺，甲方有权解除本合同，且因此而产生的一切费用和责任全部由乙方承担。 （2）乙方保证提供和合同项下全部货物（试剂）须具有试剂存储冷库、存储库房及相应的冷链运输条件。乙方须具备不低于甲方一个月常规用量的备货能力。甲方相关部门须对乙方的冷库及备货进行不定时随机抽查，一旦抽查发现乙方不符合条件或不按甲方要求备货，甲方有权立即终止合同； （3）在产品本身或包装标注的质保期内出现质量问题，由乙方在3天内予以更换。如不能更换，甲方有权退货，给甲方造成的损失，由乙方负责赔偿。货物在质保期内出现质量问题，乙方无条件免费更换货物，给甲方造成的一切损失由乙方承担。如对患者造成损害或引发索赔，乙方承担所有赔偿责任。 （4）乙方所提供的产品实际品牌、规格型号、生产厂家、质量必须与招标相应文件产品描述一致；提供产品的溯源证书；产品必须确保是最新生产批号，乙方所供所有货物（试剂）有效期不能低于6个月，临近效期2个月以内免费调换长效期产品；有效期自甲方收到货物之日起算。试剂耗材使用过程中出现质量问题，乙方应当无条件进行退换；试剂耗材在一个自然年中批次不得超过4个；一次供货的同种试剂耗材必须为同一批号；供货产品达不到以上所述要求，甲方有权单方解除合同； （5）乙方接到甲方紧急供货通知，必须在2小时内响应，将货物送达指定地点。乙方因供货不及时给甲方造成工作影响，甲方有权单方取消乙方供货资格及以后投标资格；若因不可抗力造成的断货或停货等特殊情况时、乙方必须提前5个工作日书面通知甲方，并出示加盖厂家印章的停货书面说明。断货期间，甲方有权向其他供货商购买同类产品，直到乙方能继续供货为止。 （6）乙方须完善销售服务，免费提供产品售后的技术培训及应用支持。 （验收方案附件）：检验试剂验收方案.doc

其他
除了甲乙双方签署的书面补充协议作为本合同不可分割的一部分之外，任何一方对合同的条款不得擅自变更或者修改。 13.2存在下列情况下，甲方可以向乙方发出书面通知书，提出解除部分或全部合同。 （1）合同期内，甲方接到使用科室上报的乙方所供医用卫生材料一般不良事件3次（含）以上或重大不良事件1次的，有权暂停该产品使用，并视情况做出处理，直至解除合同。 （2）乙方破产或无履行合同的能力，甲方可在任何时候以书面形式通知乙方，提出终止合同。该合同的终止不损害或影响甲方已经采取或可能采取的任何补救措施的权力，甲方不承担合同终止后乙方的任何损失。 （3）乙方未能在合同规定的期限或甲方同意延长的期限内提供货物。 （4）乙方存在用不正当手段进行采购，包括虚报、瞒报或隐瞒事实，损害甲方利益等行为。 （5）乙方违反本合同11.6条的约定或符合合同中约定的其他解除条款。 （6）乙方没有甲方的书面同意擅自分包合同部分内容或将整个合同项目转让出去。

服务地点（范围）
吴忠市人民医院

付款条件（进度和方式）
5.1付款方式按照甲方财务规定执行。 5.2乙方以开具增值税普通发票以及随货同行单进行结算。发票以及随货同行单要求标明产品名称、规格型号、数量、单价、总价、批号，效期、生产厂商及产品注册证号。 5.3合法有效完整的增值税普通发票需随货同行，严格做到票、货同行、一致，否则甲方有权拒绝付款。

售后服务
①安排专人负责问题产品的退换工作，因质量问题产生的一切费用由中标人承担。 ②科室使用后30日内，发生质量问题的货物中标人须在接到通知后立即响应，确认产品问题原因，在24小时内进行退换，确保新退换的产品合格率达到100%。 ③因产品质量问题导致的检验结果错误或不准确，由中标单位承担全部赔偿责任，采购人有权终止合同，拒绝支付问题产品费用，并有权追偿因影响医院正常运行带来的损失。

交付标准和方法
乙方销售给甲方的检验试剂、耗材由乙方负责免费配送，做到24小时内随时向甲方供货，紧急情况下2小时内配送到位。交货地点为甲方指定地点。 4.2合同清单内的医用耗材、检验试剂，乙方须储备甲方使用3个月的库存，甲方有权不定期对货物储备情况进行检查，对不符合要求的，医院有权无条件解除合同，并追究相关责任。乙方按甲方需求随时送货上门，以确保临床使用。
六、评审方法及评审细则
评标方法：

最低评标价法


综合评分法


发起异议
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。