【招标预告】2024NCZ(GY)000453西吉县疾病预防控制中心结核菌素纯蛋白衍生物采购项目结核菌素纯蛋白衍生物的采购需求

一、采购标段

采购计划编号：	2024NCZ(GY)000453	项目名称：	西吉县疾病预防控制中心结核菌素纯蛋白衍生物采购项目
分包名称：	结核菌素纯蛋白衍生物	分包类型：	货物类
采购方式：	单一来源	预算金额	***.00
报价方式：	总价采购项目	是否属于技术复杂， 专业性强的采购项目：	否
是否为执行国家统一定价标 和固定价格采购项目：	否

发起异议
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。

二、供应商资格条件

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：

1.1 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；
1.2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；
1.3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；
1.4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；
1.5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；
1.6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。

2.供应商在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。


3.（是/否）专门面向中小微企业：

1是

0否


4.合格投标人的其他资格要求：

序号	合格投标人的其他资格要求
1	/

三、商务要求

采购标的交付（实施）的时间（期限）
合同签订后 30 日内

采购标的交付地点（范围）
西吉县疾病预防控制中心

售后服务
按合同约定

交付标准和方法
按合同约定
四、技术要求

货物类

服务类

工程类

标的清单(货物类)
序号	品目名称及编码	标的名称	计量单位	数量	单价	是否进口	标的详细参数	是否属于节能产品 政府采购品目清单		是否属于环境标志产品 政府采购品目清单		备注
								是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购	是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购
1	A07029900-其他医药品	结核菌素纯蛋白衍生物	支	6700	136.78	否	标的1-其他医药品：结核菌素纯蛋白衍生物，人型TB-PPD 50IU/ml.1ml/支(国家基药) 本品系用结核分枝杆菌经培养、杀菌、过滤除去菌体后纯化制成的纯蛋白衍生物，用于结核菌病的临床诊断、卡介菌接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。 1.执行标准及依据 《中华人民共和国药典》 2020年版三部。 2.制造： 2.1菌种 生产用菌种采用人型结核分枝杆菌CMCC 93009（H37RV）菌株，并应符合《中华人民共和国药典》2020年版三部“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。 2.2原液制备 收集经培养的菌体，经121℃、30分钟杀菌过滤，收集滤液进行纯化，用三氯乙酸和饱和硫酸铵法分别沉淀蛋白质，经除菌过滤后即为原液。 2.3产品配制与分装 取经检定合格的TB-PPD原液，用0.01mol/L PBS(pH7.2～7.4含0.0005%聚山梨酯80及3.0g/L苯酚)稀释至50IU/ml（即1μg/ml），经无菌灌装，每支1ml，每1次人用计量为0.1ml，含TB-PPD 5IU。 3.检定： 3.1鉴别试验：经结核分枝杆菌致敏的豚鼠，皮内注射本品24小时后，平均硬结反应直径均应不小于5mm。 3.2外观：应为无色透明液体，无不容物或异物 3.3装量：不低于标示量 3.4PH值：按《中华人民共和国药典》2020年版三部（通则0631）检定，应为6.8～7.4. 3.5苯酚含量：按《中华人民共和国药典》2020年版三部（通则3113）检定，应不高于3.0g/L。 3.6效价: 取经结核分枝杆菌致敏合格的豚鼠，皮内注射本品与标准品。于注射后24h、48h分别测量局部硬结的纵径与横径，计算其平均硬结反应直径及累计值，并求其与标准品的比值，以48h的硬结反应判断结果，本品和标准品的平均硬结反应直径的累计值比值应为0.8～1.2。 3.7无菌检查：按《中华人民共和国药典》2020年版三部（通则1101），应符合规定。 3.8异常毒性检查：按《中华人民共和国药典》2020年版三部（通则1141），应符合规定。 4．保存、运输及有效期 于2-8℃避光保存和运输。自生产之日起，有效期为24个月。	否	否	否	否

采购需求附件：

采购需求附件
政府采购需求.doc

五、合同管理安排
合同类型：
货物类

服务类

工程类

货物类

标的物
结核菌素纯蛋白衍生物

履约保证金
/

甲方责任
合同约定

乙方责任
合同约定

采购标的交付（实施）的时间（期限）
合同签订后 30 日内

违约责任
合同约定或按采购单位要求

不可抗力
合同约定或按采购单位要求

验收标准（附验收方案）
合同约定或按采购单位要求 （验收方案附件）：验收方案.doc

采购标的交付地点（范围）
西吉县疾病预防控制中心

付款条件（进度和方式）
合同约定
六、评审方法及评审细则
评标方法：

最低评标价法


综合评分法


发起异议
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。